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SS-31 10 mg Liofilizado | King Pharma

SKU KP-SS31-010

SS-31, también conocido como elamipretida, es un tetrapéptido dirigido a mitocondrias e investigado por su interacción con cardiolipina y bioenergética mitocondrial. Existe una formulación regulada de elamipretida para una indicación muy específica; este vial no debe asumirse equivalente al medicamento registrado.

Indicaciones y contexto de uso

La elamipretida cuenta con una formulación aprobada en EE. UU. para determinados pacientes con síndrome de Barth. Esa autorización corresponde a un producto y formulación concretos, no a cualquier presentación de SS-31.

Acción y perfil biológico

Péptido mitocondrial que se asocia con cardiolipina y se investiga por su influencia sobre estructura de membrana interna, transporte electrónico y bioenergética.

Presentación

Vial con 10 mg de SS-31 (elamipretida) en presentación liofilizada.

Conservación

Conservar el vial liofilizado protegido de la luz, la humedad y fuentes de calor. Mantener refrigerado entre 2 y 8 °C salvo que la etiqueta o el certificado de análisis (COA) del lote indiquen una condición diferente. Después de la reconstitución, seguir exclusivamente las condiciones de estabilidad y conservación indicadas para ese lote.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones y advertencias deben tomarse del etiquetado del producto regulado cuando corresponda. No asumir equivalencia de formulación, dosis, vía o pureza entre un medicamento aprobado y este vial.

Precauciones

Producto de investigación o de manejo profesional según la regulación local. No autoadministrar ni utilizar como sustituto de un medicamento registrado. No usar si el vial está dañado o si, tras la reconstitución, la solución presenta partículas, turbidez o cambios de color. Mantener fuera del alcance de los niños. Verificar identidad, lote y COA antes de su utilización. Si la página se dirige a consumidores, diferenciar claramente esta presentación de cualquier producto farmacéutico aprobado con el mismo principio activo.

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